Logističke usluge

Logistička podrška u kliničkim ispitivanjima

Prilikom organizovanja i pružanja naših usluga potpuno smo prilagođeni svim specifičnim zahtjevima naših partnera vodeći računa da se sve operacije i aktivnosti sprovode u cilju potpunog obezbjeđenja kvaliteta celokupnog lanca distribucije ispitivanog lijeka, od samog proizvođača do istraživačkog sajta.

Ceo ovaj process je veoma izazovan zbog specifičnosti zahtjeva lokalne zakonske legislative prilikom procesa obezbjeđenje uvoznih/izvoznih dozvola, carinjenja i uvoza u BIH

Kroz višegodišnje iskustvo iskustvo u ovoj vrsti usluge i saradnju sa velikim brojem renomiranih svjetskih proizvođača, sponzora, lokalnih i internacionalnih CRO-ova, posjedujemo veliko znanje, iskustvo i kontakte što nam daje mogućnost da brzo dođemo do kvalitetnog i jednostavnog načina ispunjavanja zahtjeva naših partnera. Kroz kontinuirana unapređenja, iza nas je veliki broj uspješno završenih Audita od strane domaćih i ino-kompanija gdje smo kroz aspekte ispunjenja zahtjeva kvaliteta, definisanih KPI-eva, zakonske legislative, smernica GxP-a i zahteva implementiranih standarda, kao kompanija ocjenjeni sa najvišim ocjenama.

Kao pouzdan član studijskog tima, odgovorno obezbjeđujemo da svi ispitivani proizvodi kao i ostali materijali u sklopu kliničke studije brzo, kvalitetno i bezbjedno budu dostavljeni na svaki istraživački sajt uz poštovanje zahtjevanih uslova transporta.

Naš osnovni cilj je da našim partnerima obezbjedimo najefikasniju logističku podršku i optimalno upravljanje lancem snabdijevanja.

Usluge podrške

  • Regulatorne usluge
  • Obezbjeđenje uvoznih za IMP, lijekove, medicinska sredstva, labaratorijsku opremu, biološke uzorke i ostale potrebne proizvode
  • Obezbjeđnje izvoznih dozvola za biološke uzorke i organizovanje transporta bioloških uzoraka u centralne laboratorije
  • Usluge carinjenja i uvoza svih proizvoda u skladu sa potrebama kliničke studije
  • Lokalna nabavka i distribucija komplemetarnih i komparatornih lekova i ostalih proizvoda u skladu sa zahtjevom klijenta
  • Upravljanje kompletnom dokumentacijom, arhiviranje i izvještavanje
Distribution service to and from investigation sites

Distributivne usluge

  • Svakodnevna distribucija pošiljki na istraživačke centre u validiranim vozilima i temperaturno kontrolisanim uslovima transporta (ambijentalni uslovi/uslovi hladnog lanca)
  • Obezbjeđenje potpisane prateće dokumentacije prilikom dostave ili preuzimanja pošiljki sa istraživačkog sajta  - otpremnica/POD
  • Preuzimanje lijekova/medicinskih sredstava i ostalih proizvoda sa istraživačkih sajtova po zahtjevu klijenta
  • Povrat lekova sa istraživačkih sajtova i koordinacije trajnog zbrinjavanja farmaceutskog otpada i uz obezbjeđenje kompletne dokumentacije sledljivosti i finalnog sertifikata o uništenju 
Depo services

Usluge skladištenja

  • Prijem pošiljki (kvalitativna / kvantitativna kontrola IMP, leka, medisnkih proizvoda i dr.)
  •  Skladištenje proizvoda u uslovima hladnog lanca (od 2 ° C do 8 ° C)
  •  Skladištenje proizvoda u ambijentalnim uslovima (od 15 ° C do 25 ° C)
  •  Karantinsko poslovanje
  • Usluge odvajanja, pakovanja i pripreme pošiljki za slanje na istraživački centar
  •  Upravljanje zalihama, popis stanja proizvoda po studijama (validirani softver)
  •  Prijem povrata sa istraživačkog sajta - kalitativna i kvantitativna kontrola vraćenih lijekova/medicinskih sa istraživačkih sajtova
  •  Usluge obilježavanja lijekova/medicinskih sredstava i drugih proizvoda (ako je primenjivo)
Vaš kontaktinfo(at)phoenix.ba